上海荣盛生物药业有限公司的企业发展

1. 上海荣盛生物药业有限公司的企业发展

荣盛公司梅毒反应素TRUST诊断试剂盒产销量自1996年以来全国排名第一，市场占有率55%以上；乙肝表面抗原诊断试剂盒自1998年以来全国排名第二；人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体诊断试剂盒于2005年至今被征兵办公室推荐为征兵体检诊断试剂，在2007年度全国质量评估中名列第一；乙肝“两对半”、梅毒反应素TRUST诊断试剂盒被评为上海市医药行业名优产品；荣盛体外诊断试剂为上海“品牌产品”,2009年被评为“上海市著名商标”。2007年6月，荣盛生物新址落成：上海市向阳路888号。50亩花园式厂区，建筑面积达3.5万多平方米，其中有10000多平方米的GMP车间。2009年春天，将启动二期工程，新增20亩建筑面积2万多平方米的疫苗生产车间。荣盛公司努力站在高精科学技术尖端，提倡人性化的科学管理、卓越有效的执行力，愿与国际生物界共同展望美好的未来，为促进人类健康和谐共同努力！

2. 上海荣盛生物药业有限公司的发展历程

1988年10月，“上海荣盛生物试剂厂”在上海华泾路185号创立，资本金15万元，员工8人。1989年11月，荣盛第一种产品“血凝法检测乙肝表面试剂盒”问世。1990年06月，荣盛通过卫生部对诊断试剂企业的第一批整改验收，取得《药品生产许可能性证》。1994年05月，荣盛推出换代型“TRUST”卡片试剂盒。1995年06月，按新《公司法》组建的“上海荣盛生物技术有限公司”在上海市华发路99号正式成立，资本金扩充至2600万元。1995年07月，荣盛推出“立刻知”EIA法检测乙肝病毒“二对半”和抗HCV酶免试剂盒。1996年06月，荣盛通过上海市科委评定，成为首批“上海市高新技术企业”。1998年05月，“梳式斑点免疫检测盒”专利获得批准，专利号：ZL97 2 34216.8。1998年10月，荣盛成立10周年，规模发展到：厂房2500m2（其中净化车间500m2），资本金3600万元，员工71人，产品40余种，当年产值突破6000万元。2000年06月，荣盛与美国合作推出BIORESUN系列全自动生化分析仪专用生化试剂（上机试剂）2001年10月，荣盛顺利通过美国NSF国际咨询认证机构对公司ISO9002质量体系认证，取得出口许可。2002年01月，荣盛全厂一次性顺利通过中国国家食品药品监督管理局“药品生产质量管理规范（GMP）”认证，树立了荣盛新的里程碑。2002年08月，荣盛国际第四代“半自动、一般全自动生化仪专用液体单一型试剂”全新上市。2002年12月，荣盛正式组建“荣盛技术中心”，并聘请美籍华裔科学家担任公司CSO及技术中心主任，使得研发人员占公司员工总数比例的20%。2003年03月，荣盛创办季刊《荣盛潮》，以一个企业的视角来审视整个行业，用独树一帜的风格来引领一个行业的先风。2003年10月，荣盛ISO9002质量管理体系顺利升级为ISO9001:2000版。2003年12月，荣盛联合全国卫生产业企业管理协会、中华医学检验分会、卫生部临检中心，健康报社成功举办第一届“荣盛杯”中国检验医学知识竞赛。2004年03月，国内首家推出的一年有效期乙肝“两对半”试剂盒上市。2004年05月，荣盛HIV（1+2）生产顺利通过药品GMP（药品生产质量管理规范）认证，公司取得第二张药品GMP认定证书。2004年07月，作为公司技术中心成立以来首次获得的重大成果钾、钠酶法试剂盒开发成功并正式投产。AFU、GPDA、5'-NT、ADA试剂盒研发成功。2004年10月，获上海市工商行政管理局颁发的2003年度合同重信用企业证书，及上海市合同信用促进会颁发的2003年度合同信用等级AA级认定证书。2004年12月，荣盛生化试剂生产质量管理体系通过了上海市食品药品管理局医疗器械生产企业质量管理体系考核验收，取得了医疗器械生产企业质量体系考核报告。2005年08月，HCV增加48人份、576人份包装规格，产品升级换代为一年效期。2005年10月，HIV增加48人份、576人份规格，一年效期。48人份HCV、HBV576人份正式投产。96人份HIV被用于全国冬季征兵近20个省体检试剂。生化产品注册证已经完成由试产到准产的过渡。医疗器械注册证数量达54个。2006年02月，“具有吸附力的酶标板”专利获得批准，专利号：ZL 2004 2 011449.0。2006年04月，HAV-IgM、HBcAb-IgM诊断试剂盒（酶联免疫法）增加96人份规格，一年效期。原“试”生产注册产品均成为准生产注册产品。乙肝病毒表面抗体、表面抗原诊断试剂盒及梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒获上海市医药行业“2005年度名优产品”证书。2006年08月，血清钾、钠离子酶法测定试剂及方法“发明专利通过国家知识产权局（申请号2006100284511和2006100284526）”审查合格。荣盛公司获上海市工商行政管理局颁发的2004-2005年度守合同重信用企业证书，上海市合同信用促进会颁发的2004-2005年度合同信用等级AAA级认定证书。2006年11月，“荣盛”牌体外诊断试剂被上海市中小企业品牌建设推进委员推荐为“2006年度品牌产品”。2007年01月，HIV抗体诊断试剂盒获2006年全国质量评估第二名。2007年07月，荣盛生物新址落成：50亩花园式厂区，建筑面积达3.5万平方米，10000多平方米GMP车间，专用质控技术大楼、实验动物中心。2007年08月，荣盛公司获上海市徐汇区劳动协会颁发的“劳动和社会保障诚信单位”证书。2007年10月，获上海市合同信用促进会颁发的2006年度合同信用等级AAA级认定证书。2007年12月，获上海市生物医药行业“优秀创新型企业”及“诚信企业”证书。2008年01月，荣盛迁址后顺利通过并获得新厂GMP证书。HIV抗体诊断试剂盒获2007年全国质量评估第一名。2008年9月，“上海荣盛生物药业有限公司”新名启用。2008年10月，获上海市合同信用促进会颁发的2007年度合同信用等级AAA级认定证书。上海市工商行政管理局颁发的2006-2007年度守合同重信用企业证书。2008年11月，“荣盛”牌体外诊断试剂被上海市中小企业品牌建设推进委员推荐为“2008年度品牌产品”。2009年1月，荣盛商标被上海市工商行政管理局认定为“上海市著名商标”。