个人卖医疗器械犯法吗

1. 个人卖医疗器械犯法吗

法律分析：个人买卖医疗器械是违法的，倒卖医疗器械属于非法经营罪。
法律依据：《中华人民共和国刑法》 第二百二十五条 非法经营罪 违反国家规定，有下列非法经营行为之一的犯罪。
(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品的；
(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件；
(三)未经国家有关主管部门批准，非法经营证券、期货或者保险业务的，或者非法从事资金结算业务的；
(四)从事其他非法经营活动，扰乱市场秩序，情节严重的行为。

2. 个人卖医疗器械犯法吗

个人买卖医疗器械是违法的，倒卖医疗器械属于非法经营罪。
一、有烟草证倒卖烟会不会坐牢吗
有烟草证倒卖烟会坐牢。取得烟草专卖零售的企业或个人，应当在当地的烟草专卖批发企业进货，并接受烟草专卖许可证发证机关监督管理。除了当地烟草批发企业，其他进货渠道都是非法的行为。经营数额达到5万元，或违法所得1万元以上，就构成了犯罪。违反国家烟草专卖管理法规，未经烟草专卖行政主管部门许可，非法经营烟草专卖品，扰乱市场秩序，情节特别严重，均已构成非法经营罪。
二、买卖承兑汇票违法吗
买卖承兑汇票违法。法律规定虚构贸易背景，从银行开出多份银行承兑汇票转手倒卖，及从他人手中购买银行承兑汇票进行倒卖，从中获利的行为，数额巨大，严重扰乱正常的票据管理秩序的行为，可以认定为“非法从事资金支付结算业务”的活动。非法从事资金支付结算业务，数额在二百万元以上的构成非法经营罪。
三、倒卖汽油会怎么判刑
倒卖汽油涉嫌非法经营罪。根据《中华人民共和国刑法》规定，非法经营罪，是指违反国家规定，有下列非法经营行为之一的犯罪：(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品的;(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件;(三)未经国家有关主管部门批准，非法经营证券、期货或者保险业务的，或者非法从事资金结算业务的;(四)从事其他非法经营活动，扰乱市场秩序，情节严重的行为。自然人犯罪的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。单位犯的，对单位判处罚金、对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依本条规定追究刑事责任。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国刑法》第二百二十五条非法经营罪违反国家规定，有下列非法经营行为之一的犯罪。
(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品的；
(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件；
(三)未经国家有关主管部门批准，非法经营证券、期货或者保险业务的，或者非法从事资金结算业务的；
(四)从事其他非法经营活动，扰乱市场秩序，情节严重的行为。

3. 一类医疗器械能卖药品吗

第一类医疗器械包括：不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。


一、什么是一二三类医疗经营许可
根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

二、从经营许可证有下列区别：
一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。
二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。
三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。
一类 — 不用办理医疗器械经营许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。
二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场最火的口罩等防疫物资等，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。
三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理，颁发《医疗器械经营许可证》。
医疗器械的分类：
第一类医疗器械包括：
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》
第二类医疗器械包括：
6801基础外科手术器械；
6803神经外科手术器械；
6804眼科手术器械；
6806口腔科手术器械；
6807胸腔心血管外科手术器械；
6808腹部外科手术器械；
6809泌尿肛肠外科手术器械；
6810矫形外科（骨科）手术器械；
812妇产科用手术器械；
6815注射穿刺器械；
6820普通诊察器械；
6821医用电子仪；
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用；
6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；
6823医用超声仪器及有关设备；
6824医用激光仪器设备；
6825医用高频仪器设备；
6826物理治疗设备；
6827中医器械；
6828医用磁共振设备；
6830医用X射线设备；
6831医用X射线附属设备及部件；
6833医用核素设备；
6834医用射线防护用品、装置；
6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；
6841医用化验和基础设备器具；
6845体外循环及血液处理设备；
6846植入材料和人工器官；
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
6855口腔科设备及器具；
6856病房护理设备及器具；
6857消毒和灭菌设备及器具；
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；
6863口腔科材料；
6864医用卫生材料及敷料；
6865医用缝合材料及粘合剂；
6866医用高分子材料及制品；
6870软件。
注：6815与6866项不经营二类面积可在100平，如有6846/6877项必须要有1个临床医学以上专业人员。
第三类医疗器械包括：
6804眼科手术器械；
6807胸腔心血管外科手术器械；
6810矫形外科（骨科）手术器械；
6815注射穿刺器械；
6821医用电子仪器设备；
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；
6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；
6823医用超声仪器及有关设备；
6824医用激光仪器设备；
6825医用高频仪器设备；
6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；
6830医用X射线设备；
6831医用X射线附属设备及部件；
6832医用高能射线设备；
6833医用核素设备；
6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；
6845体外循环及血液处理设备；
6846植入材料和人工器官；
6854手，术室、急救室、诊疗室设备及器具；
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；
6863口腔科材料；
6865医用缝合材料及粘合剂；
6866医用高分子材料及制品；
6870软件；
6877介入器材；
6826物理治疗及康复设备。
法律依据：
《医疗机构管理条例》第六条 
县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。
机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
第八条 
设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。
第九条 
单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。
第二十八条
医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
第三十六条 
医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。
第四十条 
县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：
（一） 负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；
（二） 对医疗机构的执业活动进行检查指导；
（三） 负责组织对医疗机构的评审；
（四） 对违反本条例的行为给予处罚。

4. 公立医院能成立医疗器械有限公司经营医疗器械卖给自己的医院行吗？

扩展资料从法律角度，医疗器械厂商（也称医疗器械生产企业）可以不经过经销商直接将医疗器械卖给自己的医院。部分医疗器械，如高值医用耗材根据国内最新两票制要求，一般在医疗器械生产企业销售给医疗器械经营企业后，不得再通过经销商销售给医院，否则违反两票制要求。对于终端费用的高低属于医疗器械相关企业的商业决策内容，作为法律从业者不便回答。【摘要】
公立医院能成立医疗器械有限公司经营医疗器械卖给自己的医院行吗？【提问】
你好亲，公立医院能成立医疗器械有限公司经营医疗器械卖给自己的医院行吗？可以【回答】
扩展资料从法律角度，医疗器械厂商（也称医疗器械生产企业）可以不经过经销商直接将医疗器械卖给自己的医院。部分医疗器械，如高值医用耗材根据国内最新两票制要求，一般在医疗器械生产企业销售给医疗器械经营企业后，不得再通过经销商销售给医院，否则违反两票制要求。对于终端费用的高低属于医疗器械相关企业的商业决策内容，作为法律从业者不便回答。【回答】

5. 医疗器械生产企业能否将器械卖给个人？

目前国家局仅发布了2次不需要申请医疗器械经营许可证的产品，如下所示：
关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 
国食药监市[2005]239号 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 
　　根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（以下简称《名录》，见附件）。 
　　此次公布的《名录》，共计7类13个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。 

　　附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十六日 

附件： 
　　　　　　　　　　第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》 
　　　　　　　　　　　　　　的第二类医疗器械产品名录 
┌──────────┬───────────────────────────┐ 
│　　 类代码名称 　　│　　　　　　　　　 产　品　名　称 　　　　　　　　　　│ 
├──────────┼───────────────────────────┤ 
│普通诊察器械　　　　│体温计、血压计　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ 
├──────────┼───────────────────────────┤ 
│物理治疗设备　　　　│磁疗器具　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ 
├──────────┼───────────────────────────┤ 
│医用卫生材料及敷料　│医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩　　　　　　　　│ 
├──────────┼───────────────────────────┤ 
│临床检验分析仪器　　│家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）│ 
├──────────┼───────────────────────────┤ 
│医用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ 
├──────────┼───────────────────────────┤ 
│病房护理设备及器具　│轮椅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ 
├──────────┼───────────────────────────┤ 
│敷料　　　　　　　　│医用无菌纱布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ 
└──────────┴───────────────────────────┘ 
　备注：本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗 
　器械分类目录》（征求意见稿）制定。 
 
 
 
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 
国食药监械[2011]462号 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（见附件）。
　　此次公布的名录，共6个产品。名录公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。

　　附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年十一月三日

附件：
　　　　　　　　　 第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的
　　　　　　　　　　　　　　 第二类医疗器械产品名录
产品名称
所属类代码
电子血压脉搏仪
6821
梅花针
6827
三棱针
6827
针灸针
6827
排卵检测试纸
6840
手提式氧气发生器
6854
注：1．经营本名录所列医疗器械产品（以医疗器械注册证书登载的产品名称为准），不需取得《医疗器械经营企业许可证》。
　　2．本名录中产品名称和所属类代码依据国家食品药品监督管理局2002版《医疗器械分类目录》确定。

6. 在网上能销售医疗器械吗

是不可能的，因为医院要的医疗器械都是一些医疗器械销售公司和器械厂家的销售人员通过很长的一个周期跟下的单子！医院还要去现场考察机子！可能去器械厂，也可能去正在用这一品牌同型号机器的医院！公立医院要向卫生局写申请，批了以后还要地方财政拨款！成交后还有一些潜规则！还有很多私立医院都是想让中间的经销商搞投放，分期付款！反正卖一台机子，其中的事不是一句话两句话说的清的！就是一句话，网上购物的方式是不可能卖出去医疗器械的！ 就是在网上卖，自己也要有实体公司，具体操作还要在实体公司里！

7. 个人可以售卖一类医疗器械吗

法律分析：可以。从法律上讲，经营医疗器械(医疗器械分一类,二类,三类)都需要经过药监局的审批,一般需要公司注册资金不能少于30万，也可以挂靠在别的正规医疗器械公司,靠自己的呢能力发展。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。
第二十三条 医疗器械经营企业应当符合下列条件：
（一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；
（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；
（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

8. 个人之间买卖医疗器械违法吗

法律分析：个人之间买卖医疗器械是违法的。医疗器械分一类、二类、三类，从法律上讲，经营医疗器械都需要经过药监局的审批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注册资金不能少于30万也可以挂靠在别的正规医疗器械公司。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十三条  第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。