医疗研发外包的24家公司分别是哪些

2024-05-18 09:15

1. 医疗研发外包的24家公司分别是哪些

你好,医疗研发外包的24家公司查询到以下:
药明康德,凯莱英,康龙化成,昭衍新药,泰格医药,药石科技,睿智化学,博济医药,华威医药,新高峰,博腾股份。
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医疗研发外包的24家公司分别是哪些【提问】
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医疗研发外包的24家公司分别是哪些

2. 什么是医药研发外包

医药研发外包,就是将医药研发项目委托医药专业研发团队完成。
对于大多数制药公司而言,部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择,这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。
就目前中国制药公司的研发与注册能力而言,可以分为:强研发强注册、强研发弱注册、弱研发强注册、弱研发弱注册、无研发和注册等五种类型。其中,第一种为极少数的大型、外资、合资公司,约10%-15%,第二、三、四种占绝大多数,约65%-75%,第五种,即无研发和无注册能力的公司,约15%-20%,甚至更高。
在研发能力方面,绝大多数制药公司没有研发团队,或力量薄弱,或根本没有懂研发的人才;没有现代研发的意识和理念;没有或缺乏研发的经验;没有研发的设施和条件。在注册能力方面,绝大多数制药公司没有注册团队,或力量薄弱,或严重缺乏注册人才;对法规和指南的要求了解不全、不深或甚少;没有注册经验,更不了解法规和指南以外的审评实践;没有意识和能力,根据法规和指南的要求和注册经验,规划和指导研发工作。
一个制药公司成为强研发强注册的公司是困难的、高成本的,甚至不可能的。
正是在这种情况下,合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)与 合同注册组织(CRAO,Contract Regulatory Affairs Organization)应运而生。前者,专业从事药品研发;后者,专业从事药品注册及各种法规符合事务。”