清开灵颗粒简介

1. 清开灵颗粒简介

 目录    1  拼音    2  国家基本药物    3  清开灵颗粒药典标准     3.1  品名    3.2  处方    3.3  制法    3.4  性状    3.5  鉴别    3.6  检查    3.7  含量测定     3.7.1  黄芩苷     3.7.1.1  色谱条件与系统适用性试验    3.7.1.2  对照品溶液的制备    3.7.1.3  供试品溶液的制备    3.7.1.4  测定法     3.7.2  胆酸     3.7.2.1  色谱条件与系统适用性试验    3.7.2.2  对照品溶液的制备    3.7.2.3  供试品溶液的制备    3.7.2.4  测定法     3.7.3  栀子     3.7.3.1  色谱条件与系统适用性试验    3.7.3.2  对照品溶液的制备    3.7.3.3  供试品溶液的制备    3.7.3.4  测定法     3.7.4  总氮量     3.8  功能与主治    3.9  用法与用量    3.10  注意    3.11  规格    3.12  贮藏    3.13  版本     4  清开灵颗粒说明书     4.1  药品名称    4.2  药品汉语拼音    4.3  剂型    4.4  清开灵颗粒的主要成份    4.5  清开灵颗粒的功能主治    4.6  清开灵颗粒的用法用量    4.7  禁忌    4.8  注意事项    4.9  清开灵颗粒与其它药物的相互作用    4.10  备注     附：    *  清开灵颗粒相关药品说明书其它版本       1  拼音   qīng kāi líng kē lì
   2  国家基本药物   与清开灵颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息
  序号 基本药物  目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指  导价格 类别 备注 339 28 清开灵颗粒 颗粒剂 3g 袋 1.7 中成药部分 * 340 28 清开灵颗粒 颗粒剂 1.5g（无糖） 袋 1.9 中成药部分  注：
  1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
  2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
   
  3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。
  4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
   3  清开灵颗粒药典标准    3.1  品名   清开灵颗粒
  Qingkailing Keli
   3.2  处方   胆酸13g、珍珠母200g、猪去氧胆酸15g、栀子100g、水牛角100g、板蓝根800g、黄芩苷20g、金银花240g
   3.3  制法   （1）以上八味，板蓝根、栀子加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12～1.16（80℃），加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥；金银花加水温浸半小时后，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（80℃），加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥；水牛角磨粉，加入4mol/L氢氧化钡溶液中，煎煮7小时，趁热滤过；珍珠母加入到4mol/L硫酸溶液中，煎煮7小时，趁热滤过，滤液放冷后与水牛角滤液合并，滤过，滤液浓缩至相当于原料量的2～3倍时放冷，加乙醇使含醇量达60%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，用20%氢氧化钠溶液调节至pH7，冷藏，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.36～1.40（60℃），用倍他环糊精包合，干燥，得水牛角、珍珠母包合粉。猪去氧胆酸、胆酸用适量乙醇溶解，滤过，取滤液，或在滤液中加入橙油香精[规格（2）]，用倍他环糊精包合，干燥，得胆酸、猪去氧胆酸包合粉。将板蓝根和栀子浸膏粉、金银花浸膏粉、黄芩苷和上述两种包合粉与适量甘露醇、糊精和甜味剂混匀，制颗粒，干燥，制成1500g[规格（1）]；或将板蓝根和栀子浸膏粉、金银花浸膏粉、黄芩苷和上述两种包合粉与适量蔗糖、糊精混匀，制颗粒，干燥，制成3000g[规格（2）]，即得。
  （2）以上八味，黄芩苷研成细粉；水牛角和珍珠母磨粉后制成水解液；猪去氧胆酸、胆酸溶于堿性水溶液中，加入倍他环糊精，包合；其余栀子等三味加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，与上述水解液及胆酸液混匀，浓缩，与蔗糖粉、黄芩苷细粉混匀，干燥，制成颗粒3000g[（规格（2）]；或混匀后制颗粒，干燥，制成10000g[（规格（3）]，即得。
   3.4  性状   本品为浅黄色或黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
   3.5  鉴别   （1）照黄芩苷含量测定项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与黄芩苷对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
  （2）取本品1袋的内容物，研细，加乙醇20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙酸乙酯－冰醋酸（15：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
  （3）取本品2袋的内容物，研细，加甲醇25ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
  （4）取本品3袋的内容物，研细，加热水40ml，充分振摇使溶解，放冷，用正丁醇振摇提取2次，每次40ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丙酮－甲酸－水（10：7：2:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
   3.6  检查   应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
   3.7  含量测定    3.7.1  黄芩苷   照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
   3.7.1.1  色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－冰醋酸（45：55：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
   3.7.1.2  对照品溶液的制备   取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
   3.7.1.3  供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.75g[规格（1）]、1.5g[规格（2）]或5g[规格（3）]，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇80ml，超声处理（功率180W，频率40kHz）15分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
   3.7.1.4  测定法   精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
  本品每袋含黄芩苷（C21H18O11）应为18.0～22.0mg。
   3.7.2  胆酸   照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
   3.7.2.1  色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－1%醋酸溶液（75:25）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于8000。
   3.7.2.2  对照品溶液的制备   取胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
   3.7.2.3  供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1g[规格（1）]、2g[规格（2）]或7g[规格（3）]，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入水25ml，振摇使溶解，再加甲醇20ml，超声处理（功率180W，频率40kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
   3.7.2.4  测定法   精密吸取对照品溶液10μl和20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
  本品每袋含胆酸（C24H40O5）应为10.4～15.6mg。
   3.7.3  栀子   照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
   3.7.3.1  色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（11：89）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。
   3.7.3.2  对照品溶液的制备   取栀子苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
   3.7.3.3  供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.4g[规格（1）]、0.8g[规格（2）]或2.5g[规格（3）]，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，频率40kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
   3.7.3.4  测定法   精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
  本品每袋含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于1.0mg。
   3.7.4  总氮量   取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取0.15g[规格（1）]、0.3g[规格（2）]或1g[规格（3）]，精密称定，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L 第二法）测定，即得。
  本品每袋含氮（N）量应为11.0～15.0mg。
   3.8  功能与主治   清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等症属上述证候者。
   3.9  用法与用量   口服。一次1～2袋，一日2～3次。儿童酌减，或遵医嘱。
   3.10  注意   久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
   3.11  规格   （1）每袋装1.5g（含黄芩苷20mg，无蔗糖）
  （2）每袋装3g（含黄芩苷20mg；含黄芩苷20mg，橙香型）
  （3）每袋装10g（含黄芩苷20mg）
   3.12  贮藏   密封。
   3.13  版本   《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
   4  清开灵颗粒说明书    4.1  药品名称   清开灵颗粒
   4.2  药品汉语拼音   qingkailing keli
   4.3  剂型   每袋10g（含黄芩苷20mg）。
   4.4  清开灵颗粒的主要成份   胆酸、水牛角粉、珍珠母粉、黄芩提取物、栀子、金银花、板蓝根等。
   4.5  清开灵颗粒的功能主治   清热解毒，镇静安神。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛，及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述症候者。
   4.6  清开灵颗粒的用法用量   口服，一次1～2袋，一日2～3次。
   4.7  禁忌   孕妇禁用；糖尿病患者禁服。
   4.8  注意事项   1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
  2.不宜在服药期间同时服滋补性中药。
  3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。
  4.高血压、心脏病患者慎服；平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎服。
  5.患有肝病、肾病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
  6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
  7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
  8.对清开灵颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
  9.清开灵颗粒性状发生改变时禁止使用。
  10.儿童必须在成人监护下使用。
  11.请将清开灵颗粒放在儿童不能接触的地方。
  12.如正在使用其他药品，使用清开灵颗粒前请咨询医师或药师。
   4.9  药物相互作用   如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
   4.10  备注 

2. 清开灵颗粒该怎么使用，具体用量多少？

首先，清开灵颗粒
清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等症属上述证候者。口服，一次3-6g，一日2-3次，儿童酌减或遵医嘱。孕妇禁用；糖尿病患者禁服。

3. 清开灵滴丸价格，多少钱

7.48~10.80 元
药品类别
本品为内科感冒类非处方药药品。
主要成份
胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。
性状
本品为棕褐色的滴丸；气香，味微苦。
用法用量
口服或舌下含服，一次10～20丸，一日2～3次。
功能主治
清热解毒，用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛；及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。

4. 清开灵颗粒副作用

你好：
清开灵颗粒基本上没有什么大的副作用。
有以下相关的人就有副作用。1
忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2
不宜在服药期间同时服滋补性中药。
3
风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。
4
高血压、心脏病患者慎服；平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎服。
5
患有肝病、肾病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
6
服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7
儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9
本品性状发生改变时禁止使用。
10
儿童必须在成人监护下使用。
11
请将本品放在儿童不能接触的地方。

5. 清开灵颗粒的功效与作用

亲感谢您的耐心等待：清开灵颗粒功效作用是镇定安神(使用性质重镇的药物来安定神志)、清热解毒。清开灵颗粒主要成分是板蓝根、黄芩、栀子、金银花、水牛角、胆酸、猪去氧胆酸等，因而可以起到镇定安神、清热解毒的作用。临床上常用于治疗外感风热、火毒内盛所致的高热、咽喉肿痛、躁扰不宁、舌红苔黄、脉数等。另外，清开灵颗粒对于上呼道感染、扁桃体炎、急性支气管炎、急性咽炎等也有效果。【摘要】
清开灵颗粒的功效与作用【提问】
亲感谢您的耐心等待：清开灵颗粒功效作用是镇定安神(使用性质重镇的药物来安定神志)、清热解毒。清开灵颗粒主要成分是板蓝根、黄芩、栀子、金银花、水牛角、胆酸、猪去氧胆酸等，因而可以起到镇定安神、清热解毒的作用。临床上常用于治疗外感风热、火毒内盛所致的高热、咽喉肿痛、躁扰不宁、舌红苔黄、脉数等。另外，清开灵颗粒对于上呼道感染、扁桃体炎、急性支气管炎、急性咽炎等也有效果。【回答】
亲友情提现一下：孕妇和糖尿病患者禁止服用，高血压患者、心脏病患者慎服。服用清开灵颗粒期间，要清淡饮食、多喝水。服药三天后，如果症状得不到缓解，需要立即去医院就诊。药物的使用建议咨询专业医生。【回答】

6. 清开灵颗粒说明书简介

版本：国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本
 
 说明：清开灵颗粒说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
 
 
 
 【药品名称】
 
 通用名称：清开灵颗粒
 
  
 
 汉语拼音：
 
 【成份】
 
 【性状】
 
 【功能主治】
 
 清热解毒，镇静安神。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛；及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。
 
 【规格】
 
 每袋装3克（含黄芩甙20毫克）
 
 【用法用量】
 
 口服，一次1～2袋，一日2～3次。
 
 【不良反应】
 
 【禁忌】
 
 孕妇禁用。
 
 【注意事项】
 
 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
 
 2.不宜在服药期间同时服滋补性中药。
 
 3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。 
 
 4.高血压、心脏病患者慎服；平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎服。
 
 5.患有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
 
 6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
 
 7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
 
 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
 
 9.本品性状发生改变时禁止使用。
 
 10.儿童必须在成人监护下使用。
 
 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
 
 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
 
 【药物相互作用】
 
 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
 
 【贮藏】
 
 【包装】
 
 【有效期】
 
 【执行标准】
 
 【批准文号】
 
 【说明书修订日期】
 
 【生产企业】
 
 企业名称： 
 
 生产地址：
 
 邮政编码：
 
 电话号码：
 
 传真号码：
 
 网 址：
 
 如有问题可与生产企业联系

7. 清开灵颗粒的功能主治

清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等症属上述证候者。

8. 清开灵胶囊简介

 目录    1  拼音    2  国家基本药物    3  清开灵胶囊药典标准     3.1  品名    3.2  处方    3.3  制法    3.4  性状    3.5  鉴别    3.6  检查    3.7  含量测定     3.7.1  胆酸     3.7.1.1  色谱条件与系统适用性试验    3.7.1.2  对照品溶液的制备    3.7.1.3  供试品溶液的制备    3.7.1.4  测定法     3.7.2  栀子     3.7.2.1  色谱条件与系统适用性试验    3.7.2.2  对照品溶液的制备    3.7.2.3  供试品溶液的制备    3.7.2.4  测定法     3.7.3  黄芩苷     3.7.3.1  色谱条件与系统适用性试验    3.7.3.2  对照品溶液的制备    3.7.3.3  供试品溶液的制备    3.7.3.4  测定法     3.7.4  总氮量     3.8  功能与主治    3.9  用法与用量    3.10  注意    3.11  规格    3.12  贮藏    3.13  版本     4  清开灵胶囊说明书     4.1  药品类型    4.2  药品名称    4.3  药品汉语拼音    4.4  成份    4.5  性状    4.6  清开灵胶囊的功能主治    4.7  规格    4.8  清开灵胶囊的用法用量    4.9  清开灵胶囊的禁忌    4.10  注意事项    4.11  清开灵胶囊与其它药物的相互作用    4.12  备注     5  参考资料    附：    *  清开灵胶囊相关药品说明书其它版本       1  拼音   qīng kāi líng jiāo náng
   2  国家基本药物   与清开灵胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息
  序号 基本药物  目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指  导价格 类别 备注 341 28 清开灵胶囊 胶囊剂 0.25g*12粒 盒（瓶） 7.5 中成药部分 342 28 清开灵胶囊 胶囊剂 0.25g*24粒 盒（瓶） 15.1 中成药部分 343 28 清开灵胶囊 胶囊剂 0.25g*36粒 盒（瓶） 22.6 中成药部分  注：
  1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
  2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
   
  3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。
  4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
   3  清开灵胶囊药典标准    3.1  品名   清开灵胶囊
  Qingkailing Jiaonang
   3.2  处方   胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花
   3.3  制法   以上八味，将金银花、栀子、板蓝根分别用水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩，减压干燥，分别研成细粉；将珍珠母磨粉后用酸水解、水牛角磨粉后用堿水解，合并水解液，中和，浓缩，减压干燥，研成细粉。将胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷及适量辅料加入上述四种粉末中，混匀，装入胶囊，制成胶囊1000粒[规格（1）]或500粒[规格（2）][1]，即得。
   3.4  性状   本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色的粉末；味苦。
   3.5  鉴别   （1）照[含量测定]项下黄芩苷测定方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
  （2）取本品内容物0.6g[规格（1）]或0.48g[规格（2）][1]，研细，加三氯甲烷20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙酸乙酯－冰醋酸（15：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
  （3）取本品内容物1g[规格（1）]或0.8g[规格（2）][1]，研细，加甲醇10ml，超声处理5分钟，静置，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，加甲醇20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
  （4）取本品内容物1.5g[规格（1）]或1.2g[规格（2）][1]，研细，加水20ml，超声处理20分钟，用正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丙酮－甲酸－水（10：7：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
   3.6  检查   应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
   3.7  含量测定    3.7.1  胆酸   照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
   3.7.1.1  色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇1%冰醋酸溶液（75：25）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于8000。
   3.7.1.2  对照品溶液的制备   取胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
   3.7.1.3  供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.4g[规格（1）]或0.32g[规格（2）][1]，精密称定，置50ml量瓶中，加入甲醇40ml，超声处理（功率180W，频率40kHz）30分钟，放至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
   3.7.1.4  测定法   精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液10～20μl，分别注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
  本品每粒含胆酸（C24H40O5）[规格（1）]应为5.2～7.8mg，[规格（2）]应为10.4～15.6mg[1]。
   3.7.2  栀子   照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
   3.7.2.1  色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（11：89）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。
   3.7.2.2  对照品溶液的制备   取栀子苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
   3.7.2.3  供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.25g[规格（1）]或约0.2g[规格（2）][1]，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
   3.7.2.4  测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
  本品每粒含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，[规格（1）]不得少于0.50mg，[规格（2）]不得少于1.0mg[1]。
   3.7.3  黄芩苷   照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
   3.7.3.1  色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－冰醋酸－水（45：1；55）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
   3.7.3.2  对照品溶液的制备   取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
   3.7.3.3  供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.25g[规格（1）]或约0.2g[规格（2）][1]，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇50ml，超声处理（功率180W，频率40kHz）10分钟，放至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
   3.7.3.4  测定法   精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别注入液相色谱仪，测定，计算，即得。
  本品每粒含黄芩苷（C21H18O11）[规格（1）]应为9.0～11.0mg，[规格（2）]应为18.0～22.0mg[1]。
   3.7.4  总氮量   取装量差异项下的本品内容物，研细，取本品0.1g[规格（1）]或0.08g[规格（2）][1]，精密称定，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L第二法）测定，即得。
  本品每粒含总氮（N）[规格（1）]应为3.9～5.9mg，[规格（2）]应为7.8～11.8mg[1]。
   3.8  功能与主治   清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。
   3.9  用法与用量   口服。规格（1）一次2～4粒，规格（2）—次1〜2粒，一日3次[1]。儿童酌减或遵医嘱。
   3.10  注意   久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
   3.11  规格   （1）每粒装0.25g（含黄芩苷10mg）   （2）每粒装0.40g（含黄芩苷20mg）[1]
   3.12  贮藏   密封。
   3.13  版本   《中华人民共和国药典》2010年版
   4  清开灵胶囊说明书    4.1  药品类型   中药
   4.2  药品名称   清开灵胶囊
   4.3  药品汉语拼音   Qingkailing Jiaonang
   4.4  成份   胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花
   4.5  性状   清开灵胶囊为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色的粉末；味苦。
   4.6  清开灵胶囊的功能主治   清热解毒，镇静安神。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛；及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。
   4.7  规格   每粒装0.25克（含黄芩甙10毫克）
   4.8  清开灵胶囊的用法用量   口服，一次2～4粒，一日3次。
   4.9  清开灵胶囊的禁忌   孕妇禁用。
   4.10  注意事项   1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
  2.不宜在服药期间同时服滋补性中药。
  3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。
  4.高血压、心脏病患者慎服；平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎服。
  5.患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
  6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
  7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
  8.对清开灵胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。
  9.清开灵胶囊性状发生改变时禁止使用。
  10.儿童必须在成人监护下使用。
  11.请将清开灵胶囊放在儿童不能接触的地方。
  12.如正在使用其他药品，使用清开灵胶囊前请咨询医师或药师。
   4.11  药物相互作用   如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
   4.12  备注